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【央视新闻客户端】
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文/陆烁宜
9月9日，海南百迈科医疗科技股份有限公司（下称“百迈科 ” ，代码：920268.BJ）正式登陆北交所 ，完成资本市场的关键一跃，开启企业发展的资本化新征程 。
作为一家深耕外科医疗器械与多肽制药设备赛道的高新技术企业 ，百迈科的业务版图横跨医疗器械与制药装备两大领域：一方面研发生产手术缝线 、介入栓塞材料 、止血材料等外科手术器械；另一方面布局多肽合成仪、多肽裂解仪等制药设备 ，下游客户覆盖药明康德 、恒瑞医药 、诺泰生物、齐鲁制药等国内头部制药企业。
近二十载潜心打磨，百迈科手握国内首张可吸收免打结缝线III类注册证，一举打破外资多年的市场垄断 ，成为国产高端手术耗材赛道极具代表性的突围样本。
登陆北交所 ，既是百迈科自身发展的重要里程碑，亦是中国高端制造国产替代浪潮下的生动缩影 。借力资本市场的资本加持 ，依托扎实的技术壁垒与梯度化业务布局 ，百迈科有望持续释放成长动能，为国内高端手术耗材产业的崛起注入本土力量 。
国产化浪潮下 ，高端手术耗材的破局者
回到2019年之前 ，国内可吸收免打结缝线市场还是外资的“铁幕”时代。强生 、舜科 、美敦力三家巨头牢牢把持着市场，国内医院不得不以高昂价格采购进口产品 。壁垒并不在品牌 ，而在工艺——在仅0.2～0.61毫米粗的缝线上完成微米级精度的螺旋倒刺切割 ，加之III类医疗器械漫长的注册审批周期，让后来者望而却步 。
2007年 ，百迈科应势而生。经过十二年持续攻关 ，该公司于2019年5月推出自主研发的“封创翎 ”可吸收性免打结缝线，拿下国内首张可吸收免打结缝线III类注册证 。这张证书不仅意味着技术突破，更标志着中国企业正式具备了与国际巨头在高端缝合领域同台竞技的能力 。
先发优势迅速转化为市场势能。凭借这张“入场券 ” ，百迈科快速铺设全国渠道 ，产品已覆盖31个省份超3000家医院，其中三级以上医院近800家 ，全国手术量百强医院覆盖超50家 ，累计服务患者逾百万 。据弗若斯特沙利文数据，2024年百迈科在国内免打结缝线市场的份额达8.9% ，位列第四 ，稳居国产品牌第一 。
市场份额的攀升也直接体现在营收上。2022年至2025年，百迈科的营收从0.91亿元翻倍至2.15亿元 ，年复合增长率约33% 。但若将视线拉长 ，外资合计仍占据约79%的份额 。换句话说，国产化的帷幕才刚刚拉开 ，真正的较量还在后头。
重研发深筑护城河 ，国产首证撑起硬核竞争力
首张注册证带来的不仅是市场先机，更是难以复制的竞争壁垒。III类医疗器械注册需经历漫长的临床试验与审评，本身即构成极高的时间门槛 。凭借“封创翎”的先发优势 ，百迈科赢得了数年独占窗口期 ，率先完成临床教育与医生心智占领 。
目前，百迈科已累计持有18张医疗器械注册证 ，其中 ，监管和临床验证较为严格的第三类医疗器械注册证达到10个，资质底座逐步夯实。
工艺与自研设备共同构成的技术护城河 ，更是难以复制的竞争优势 。
工艺端 ，百迈科深耕手术缝线核心生产环节，掌握360°螺旋倒刺加工、倒刺翘起高度精准调控等关键技术 。能够在0.2～0.61毫米的细缝线上 ，完成均匀稳定的螺旋倒刺切割成型 ，让缝线具备免打结、组织锚定力强的特性，有效提升手术缝合效率 ，优化伤口缝合质量。
设备端 ，依托子公司海南建邦在制药装备领域的技术积淀，企业自主完成核心切线机的技术攻关，实现缝线生产全流程自动化 、智能化 。自研设备与自有工艺深度适配 ，既拉升生产效率 ，也保障每一批产品的品质一致性 。
硬核技术的背后，是持续不断的研发投入。招股书显示 ，2023—2025年 ，百迈科的研发费用从0.21亿元增长至0.35亿元，研发费用率分别为12.18% 、19.79%、16.07% ，整体高于同行业平均水平 。持续加码新产品 、新规格的研发迭代 ，成为企业维持产品竞争力的底层逻辑 。
高研发投入结出累累硕果。除丰富的医疗器械注册证矩阵外，目前 ，该公司还累计取得89项专利（其中发明专利16项）以及12项软件著作权 ，其中基于独立研形成并用于主营业务的发明专利（I类知识产权）6项，为技术迭代持续输血 。
从“一根线”向“一张网 ”跨越 ，打开业绩增长空间
手握爆款产品“封创翎 ”实现突围 ，百迈科却并未止步于单一单品的胜利 。为规避产品结构集中的经营风险，该公司搭建起“一超两翼”的业务布局：以外科手术缝线作为核心基本盘，多肽制药设备 、介入栓塞材料作为两大增长翼 ，开启从“一根线 ”到多元业务“一张网 ”的进阶之路。
外科手术缝线 ，是百迈科起家的根基，也是护城河最深的业务板块。在王牌产品之外 ，该公司还搭建起庞大的产品矩阵 ，覆盖可吸收与非可吸收、免打结与传统缝合 、抗菌与普通缝线，规格型号多达900余种 。抗菌缝线“薇翎Plus”已经获批上市 ，可吸收抗菌倒刺线 、抗菌鱼骨倒刺线等新品已取得注册证 。随着高附加值新品陆续落地 ，百迈科有望进一步打开产品溢价空间。
多肽制药设备作为传统优势业务，贡献超10%营收 。业务围绕多肽筛选、原料药研发生产打造全套解决方案 ，覆盖实验室研发到工业化生产全链条 ，服务于多肽合成 、裂解 、纯化等场景，客户囊括多家国内头部制药企业 。当前全球GLP-1多肽药物热度高涨 ，多肽CDMO行业迎来产能扩张浪潮 ，上游制药设备也随之迎来景气机遇。
在三大业务板块之中，介入栓塞材料最具想象空间，毛利率超过90% ，盈利能力十分突出 。依托明胶海绵栓塞微球、聚乙烯醇栓塞微球两款产品 ，该业务实现从0到1的突破：2023年尚无收入，2024年营收228万元 ，2025年营收跳升至1035万元 ，同比大增354%，爆发力极强 。
栓塞微球主要用于肝癌TACE介入治疗 ，我国肝癌新发病例基数庞大 ，临床需求刚性。百迈科的明胶海绵栓塞微球主打可降解特性，可规避永久栓塞带来的长期并发症 ，形成差异化竞争优势 ，产品刚上市不久即中标集采 。与此同时，载药微球 、显影微球等在研产品持续迭代 ，未来有希望成长为该公司重要的利润增长极 。
从国产化到全球竞逐
百迈科的成长轨迹 ，浓缩了中国高端医疗器械从追赶到并跑的艰难历程。首张注册证是起点，却不是终点 。上市之后，该公司面临的考题更为深刻：如何在集采降价与销量增长之间找到利润平衡点？如何让介入栓塞材料从“千万级 ”跨入“亿级 ”俱乐部？如何在全球市场复制国内的成功？
这些问题的答案 ，将决定百迈科能否真正完成从“一根线”到“一张网 ”的跨越 。但是 ，站在北交所的新起点上，这家企业已经用近二十年的坚持证明了一件事：在高端制造领域 ，中国不仅能做 ，还能做到顶尖。未来，随着产品矩阵的完善与海外市场的开拓 ，百迈科有望从国产化的尖刀连 ，成长为中国医疗器械出海的主力军。这不仅是资本市场的期待，更是产业升级的必然方向 。
（文章来源：时代周报）
